生物医药行业

行业洞察与管理诉求

在国家加强药品监管和医药产业结构调整的大背景下，随着云计算、IOT物联网、大数据、工业互联网和人工智能等技术在制药工业中的融合应用，越来越多药企认识到数字化建设的重要性，并以打造“工业4.0”医药智造工厂为目标，着手推进数字化转型进程。MES作为智慧工厂建设中的重要一环，将企业经营管理和决策系统与车间自动化系统有效整合，对药企生产数字化起到了核心作用。

业务调整难点

制药行业属于流程工业，流程行业属于过程制造业，通常医药制造企业以批量或连续的方式进行生产。药品和化学试剂作为一种特殊的商品，时效性强，要严格控制其有效期，对批次号的跟踪要求严格。

保持产品质量稳定，对原产品要求纯度高，经常需要配备多种检测手段进行各种使用试验。库存管理要求严格，由于药用物料的特点以及GMP管理的要求，对物料批号、状态、存放、收发、环境等提出了严格的要求。

关键应用解决方案

友拓通过建设以物料追溯、工艺、质量、设备管理为核心的生产管理信息平台，满足药品“安全、有效、稳定、可控”的质量要求，实现生产过程的数字化、智能化，满足GMP符合性、数据完整性、EHS的要求，保障药品生产质量和批次一致性，并提高药品生产效率。