生物医药行业发展前瞻

这是一个变革与创新的时代，众多的医药企业正在经历着互联网+转型，互联网思维和智能制造在中国企业中掀起了 巨大的商业模式、管理模式、运营手段的变革挑战。与此同时，在史上最严的新版GMP和GSP实施背景下，飞检常态化、 反腐常态化、两票制常态化、电子监管常态化、取消药品互联网交易的B证和C证审批等一系列的面向医药企业的政策改革 更是对医药企业的经营与管理工作提出了严格的要求，行业在政策的引导下将加速集中，机会与危机并存，时刻考验着医 药企业管理层与决策层的神经。

在政策引导和资本市场的推动下，医药行业正在经历着新一轮的洗牌，因违规被处罚注销、或并购/被并购的案例不断 发生，特别是那些已经发展了十几年以上还停留在中小规模或者几乎停滞不前、业务又不是很规范的医药企业可能是本轮 被洗牌的重点。想要继续在这个行业生存或有资本方想进入这个行业的，就要在合规的前提下，尽快做大做强。医药企业 要实现这个目标，信息化必须作为企业的重要发展战略，通过信息化系统的建设，应用互联网+、智能制造和现代物流等技 术手段，可帮助企业在确保在合规的前提下，不断创新管理，助力企业安全、快速地腾飞发展。

生物医药行业管理特点

物料与产品：物料分类管理要求较高，原料、辅料、包材有不同的管理要求；物料有严格的准入控制，产品有严格的去向控制；批次与效期管理严格。

采购与成本：原料价格波动频繁；采购业务协同要求较高，以确保生产及时得到供应；由于外部招标、限价等政策压力及成本增长等因素，成本核算精细度越来越高。

生产与质量：处方与工艺保密要求高，确保企业核心技术安全；按处方要求严格进行投料限额控制；全过程的药品质量安全与风险防范与控制。

营销与市场：营销模式变化多样，营销机构地域分散，队伍日趋庞大 ，渠道下沉趋势明显；营销费用高，增长快，其效果评估和控制困难；市场对政策非常敏感。

生物医药行业关键业务需求

严格的GMP/GSP管理要求：为了确保药品的质量安全，制药企业需要严格按照新版GMP的要求从供应商的准入审计 开始，对原辅料的采购、储存、领用和产品的生产过程、入库和销售发货、退货全程都进行严格的检验与放行控制，并按 GMP要求对各个环节都做好真实、完整、可追溯的记录，并满足国内甚至欧盟、FDA等国际计算机系统验证相关要求。经 营企业也必须按照新版GSP的要求构建严格的运营管理体系和信息化管理平台，并要能满足地方的电子监管要求，经得起各 种日常检查和飞行检查。

智能制造势在必行：医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域。为加快医药 工业由大到强的转变，根据国家《医药工业发展规划指南》，到2020年，医药生产过程自动化、信息化水平要显著提升，  大型企业关键工艺过程基本实现自动化，制造执行系统（MES）使用率达到30%以上，建成一批智能制造示范车间。现在很 多具备实力的制药企业已经将智能制造列入公司的发展规划，部分企业已经付诸实践了。

深入的营销管控要求：随着医药电商政策的放开、两票制的推广和终端市场的扩容，医药企业的营销也需要转 型，渠道要越来越扁平化，客户服务要求越来越高，线下自建推广队伍也日趋庞大，费用也越来越高，如何在合规的 前提下提高订单到回款的商务处理效率？如何及时掌控渠道、终端的销售变化？如何提高营销队伍的执行力？如何将 有限的费用产出最大化等等，都是当前医药企业非常头疼的问题。

精细的成本核算体系：随着各省限价措施的不断调整，更多的药品可能进入降价、限价的通道，而由于燃料、药 材、原料、人工等成本的波动越来越大，传统的粗放的成本核算体系已经越来越不能满足制药企业管理的需要。企业 需要建立更为精细、准确、高效的成本核算体系来寻求成本优化的空间，发现和解决日常管理中不合理的问题。

机遇面前：合规前提下的数智化转型势在必行

生物医药行业关键业务应用