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生物医药行业

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行业洞察


在国家加强药品监管和医药产业结构调整的大背景下,随着云计算、IOT物联网、大数据、工业互联网和人工智能等技术在制药工业中的融合应用,越来越多药企认识到数字化建设的重要性,并以打造“工业4.0”医药智造工厂为目标,着手推进数字化转型进程。MES作为智慧工厂建设中的重要一环,将企业经营管理和决策系统与车间自动化系统有效整合,对药企生产数字化起到了核心作用。


业务调整难点

制药行业属于流程工业,流程行业属于过程制造业,通常医药制造企业以批量或连续的方式进行生产。药品和化学试剂作为一种特殊的商品,时效性强,要严格控制其有效期,对批次号的跟踪要求严格。

保持产品质量稳定,对原产品要求纯度高,经常需要配备多种检测手段进行各种使用试验。库存管理要求严格,由于药用物料的特点以及GMP管理的要求,对物料批号、状态、存放、收发、环境等提出了严格的要求。

关键应用


友拓通过建设以物料追溯、工艺、质量、设备管理为核心的生产管理信息平台,满足药品“安全、有效、稳定、可控”的质量要求,实现生产过程的数字化、智能化,满足GMP符合性、数据完整性、EHS的要求,保障药品生产质量和批次一致性,并提高药品生产效率。


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应用价值

一、生存发展基石保障:建立高效的物料与药品质量安全监控体系,确保按照新版GMP/GSP合规经营;

二、精细管理和控制:建立企业内部统一的信息化平台,消除信息孤岛和浪费,提高工作效率,为企业优化成本与费用提供决策依据;

三、开疆辟土,追求量变:线下深度营销管理,线上广拓渠道,提升服务水平,严详对待国际认证,助力企业积极开拓海外市场,快速提升销量;

四、创新驱动,蓄势待发:助力企业有效管理研发过程,努力打造优质创新药,尽快完成质变。